1. Aperçu de la politique

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, en vertu de l'article 204 de la Food Safety Modernization Act (FSMA), a publié la Food Traceability Final Rule pour améliorer la transparence de la chaîne d'approvisionnement et l'efficacité de la réponse aux incidents de sécurité alimentaire.

La règle a initialement fixé une date limite de conformité complète au 20 janvier 2026. En fonction de l'état de préparation de l'industrie, l'échéancier a été ajusté, la date limite de conformité mise à jour étant confirmée comme suit:20 juillet 2028.

Cette prolongation accorde plus de temps pour le développement du système et la coordination de la chaîne d'approvisionnement, sans modifier les exigences réglementaires globales ou les directives d'application.

2. Exigences clés

·PortéeEntités qui couvrent la fabrication, la transformation, l'emballage ou la détention des aliments énumérés dans la liste de traçabilité des aliments (FTL). La liste FTL comprend les aliments à risque élevé tels que les légumes-feuilles frais, les beurres de noix, les fruits frais, le fromage, les fruits de mer et les œufs de mollusques.

·Tenue de dossiersLes entités couvertes doivent tenir des registres des événements critiques de suivi (CTE) tout au long de la chaîne d'approvisionnement, y compris la récolte, le refroidissement, l'emballage initial, l'expédition, la réception et la transformation.

·Éléments de données clés (KDE)Chaque événement doit être associé à des données spécifiques, y compris le code de lot de traçabilité (TLC), la description du produit, la quantité, le lieu et la date.

·Chronologie de la réponseSur demande, les entreprises doivent fournir des enregistrements de traçabilité électroniques et triables dans les 24 heures (ou dans un délai convenu d'un commun accord).

Au cours de la mise en œuvre, l'industrie a rencontré des défis tels que la complexité de la chaîne d'approvisionnement, l'absence de normes de données unifiées, divers niveaux de numérisation et le coût des mises à niveau du système. La coordination entre les différentes étapes de la chaîne d'approvisionnement reste un processus continu.

Dans ce contexte, la FDA a décidé de prolonger la période de conformité, ce qui donne aux parties prenantes plus de temps pour développer des systèmes, ajuster les flux de travail et améliorer la coordination, en soutenant une mise en œuvre plus cohérente et plus réalisable.

3. Implications pour le secteur de la machinerie alimentaire

La FSMA 204 n'impose pas directement de spécifications techniques aux équipements. Cependant, ses exigences en matière de données sont étroitement liées aux processus de production et peuvent influencer l'application et la sélection des équipements dans la pratique:

·Augmentation des besoins de capture de données
Certaines étapes de la production et de l'emballage peuvent nécessiter l'identification des lots et la tenue de registres, ce qui nécessite un équipement capable de produire des données de base ou d'intégrer l'interface.

·Exigences plus élevées en matière d'intégration du système
La nécessité d'une connectivité des données entre l'équipement et les systèmes internes de gestion de l'entreprise (tels que MES, ERP, etc.) peut augmenter pour soutenir l'intégration des informations de traçabilité.

·Considérations de conformité dans les projets
Pour les projets portant sur les marchés d'exportation ou sur des exigences réglementaires particulières, il peut être nécessaire de tenir compte des fonctions liées à la traçabilité dans la conception du système et la configuration de l'équipement.

Il convient de noter que les approches de mise en œuvre peuvent varier en fonction des modèles commerciaux et des structures de la chaîne d'approvisionnement.

4. Considérations relatives aux risques

Bien que le délai de conformité ait été prolongé, certains risques demeurent:

·L'extension n'égale pas l'exemptionLes exigences réglementaires de base restent inchangées et l'échéance de 2028 est définitive.

·Les lacunes de la chaîne d'approvisionnementLes données incomplètes ou incohérentes provenant des partenaires en amont ou en aval peuvent avoir une incidence sur la conformité globale.

·Problèmes d'intégrité des donnéesLes erreurs d'étiquetage, les codes illisibles ou les enregistrements incohérents peuvent perturber la traçabilité et entraîner des risques de conformité.

La FSMA 204 reflète un changement plus large dans la réglementation sur la sécurité alimentaire, passant de la tenue de documents à la traçabilité axée sur les données. La surveillance continue des développements réglementaires et l'harmonisation avec les besoins opérationnels seront importantes pour les participants de l'industrie.